XLED?400 多通道寬光譜 LED 熒光光源｜IVD 體外診斷設備核心光機部件解決方案

摘要：萊特 XLED?400 多通道 LED 熒光光源，作為 IVD 熒光類體外診斷儀器核心激發光機部件，可替代傳統汞燈光源，適配全自動免疫熒光分析儀、熒光病理切片掃描儀、微生物熒光檢測設備，滿足醫療器械注冊對光源可靠性、光輸出一致性、時序同步、可溯源的技術要求。

【圖片1：XLED?400 光源燈箱整機實拍圖】

一、IVD 熒光類設備對激發光源的行業技術要求

熒光檢測技術廣泛應用于體外診斷領域，包括抗核抗體 ANA 間接免疫熒光篩查、病理熒光切片數字化掃描、病原微生物熒光染色鑒定、自身抗體檢測等設備。熒光光源屬于整機關鍵光機部件，光源性能直接決定圖像信噪比、檢測重復性、整機平均wu故障時間 MTBF，同時需要滿足有源醫療器械注冊的相關技術文檔、性能驗證要求。

IVD 設備對熒光激發光源核心技術訴求：

1.       光輸出高穩定：光強波動小，批次一致性好，保障臨床樣本檢測結果可復現，支持定性、半定量判讀；

2.       多光譜獨立激發：可分時控制多波段輸出，覆蓋 DAPI、FITC、TRITC、Cy5 等臨床主流熒光染料，支持多指標聯檢；

3.       硬件時序同步能力：具備 TTL 觸發，可與工業相機、電動掃描載物臺聯動，適配全自動掃描成像；

4.       超長工作壽命：降低醫院現場更換光源、光路校準頻次，減少設備停機風險；

5.       低光漂白冷光源：減少玻片樣本熒光淬滅，保障臨床玻片可二次復核回看；

6.       標準化集成與文檔輸出：可輸出光譜、可靠性測試報告，支撐醫療器械注冊資料編制；

7.       安全環保：無汞、無臭氧，符合醫療實驗室安全管理規范。

【圖片2：XLED?400 光譜輸出曲線圖】

傳統汞燈光源在 IVD 設備應用中存在明顯短板：使用壽命僅 200?300 小時，需要頻繁上門更換校準；存在明顯光衰，長時間工作光強持續下降；含有汞，屬于危險廢棄物；開機需要預熱，無法做到微秒級快速開關，難以適配全自動掃描時序需求。

二、XLED?400 產品概述與核心規格

萊特 XLED?400 是工業級多通道寬光譜 LED 熒光光源，光譜覆蓋350?700nm，主波峰 365/25nm、470/30nm、560/100nm、630/25nm，完整覆蓋 IVD 臨床常用熒光探針染料，支持特殊激發波段定制開發。

產品提供旋鈕式、觸摸式兩種控制版本，支持直接耦合、1.2 米液芯光纖耦合兩種輸出模式，既可以用于 IVD 新設備研發集成，也可用于存量熒光診斷設備光源改造升級。

【圖片3：XLED?400 觸摸控制器分段控制界面】

面向 IVD 集成關鍵技術參數

表格1

【圖片插入位 4：IVD 典型多色熒光細胞成像效果圖】

三、XLED?400 作為 IVD 核心光機部件的核心優勢

3.1 超長使用壽命，降低整機售后運維壓力

傳統汞燈使用壽命僅 200?300 小時，臨床設備需要頻繁上門更換光源、重新校準光路，造成儀器停機，運維成本高。

XLED?400 LED 光源壽命≥25000 小時，按照日均 8 小時臨床使用，可穩定運行 6?8 年，大幅降低現場維護頻次，適合檢驗科、第三方醫學檢驗實驗室高頻連續作業。

3.2 光輸出高度穩定，滿足臨床檢測可追溯

光源光強波動＜1%，不存在汞燈隨使用時間快速光衰問題；各通道光強支持預設、存儲、上位機讀取，光強工作參數可輸出留存，便于 IVD 整機實現檢測過程數據溯源，滿足醫療器械注冊對結果可追溯的硬性要求，適配免疫熒光半定量判讀場景。

3.3 四通道獨立光譜，適配多指標聯合檢測

UV/B/G/R 四通道獨立可控，支持單通道開啟、多通道分時激發，可完成 DAPI 復染 + FITC 標記 + TRITC 標記多色熒光聯檢，廣泛用于自身抗體篩查、病原微生物復合染色；支持定制特殊激發波段，匹配企業自研熒光探針需求。

3.4 TTL 微秒級硬件同步，適配全自動掃描設備

TTL 響應≤7μs，可和工業相機、電動掃描載物臺硬件同步觸發。在熒光病理切片掃描儀、全自動間接免疫熒光閱片設備中，可實現 “平臺移動?光源開啟?圖像采集?光源關閉" 時序聯動，降低樣本光漂白，提升整機掃描效率。

3.5 冷光源低光漂白，保護珍貴臨床玻片樣本

LED 冷光源無紅外熱輻射輸出，搭配自適應風冷散熱；對比傳統汞燈，大幅降低樣本光漂白程度，病理玻片、血清涂片樣本可以多次復核回看。光源不含汞、無臭氧，符合醫療實驗室安全環保規范。

3.6 工程化資料輸出，助力醫療器械注冊申報

·       可輸出完整規格書、光譜測試報告、可靠性老化測試數據，為注冊文檔提供原始支撐材料；

·       支持上位機通訊協議對接，IVD 整機軟件可直接控制光源通道開關、光強；

·       提供照明支柱、擴束鏡、液芯光纖等適配套件，支持整機結構定制；

·       可配合設備廠商完成高低溫、老化等可靠性摸底驗證。

【圖片5：XLED?400 適配套件示意圖（照明支柱、液芯光纖、擴束鏡）】

四、典型 IVD 設備集成應用場景

1.       全自動間接免疫熒光分析儀（ANA 抗核抗體篩查）

XLED?400 多通道分時激發 DAPI、FITC、TRITC 染料，配合掃描相機自動采集玻片熒光圖像，實現血清樣本自動閱片判讀，廣泛用于檢驗科自身抗體篩查。

2.       熒光病理數字切片掃描系統

石蠟切片、冰凍切片多通道熒光全切片數字化；TTL 同步聯動掃描平臺與相機，高速完成多色熒光切片掃描采集。

3.       微生物熒光染色鑒定設備

細菌、真菌熒光染色快速初篩，寬光譜覆蓋多種微生物熒光標記染料。

4.       創新型熒光診斷樣機研發

醫療器械企業研發全新熒光診斷樣機，XLED?400 作為標準化成熟光機部件，縮短光學系統開發周期。

五、兩種集成接入實施方案

1.       液芯光纖耦合（IVD 設備常用）

XLED?400 輸出端連接 1.2 米液芯光纖，將激發光導入整機熒光光路。光纖柔性走線，隔離光源本體震動，便于設備機箱內部結構布局。

2.       直接耦合集成

使用照明支柱、擴束鏡組件，光源直接對接熒光落射光路，光能量利用率更高，適合設備內部空間充足的整機結構。

完整集成流程：光路匹配選型 → 樣機可靠性摸底測試 → 整機系統聯調 → 輸出注冊所需測試數據 → 批量裝機供貨。

六、技術與商務配套服務

1.       輸出全套部件技術資料：規格書、光譜測試報告、可靠性測試報告，支撐醫療器械注冊申報；

2.       提供樣機供客戶整機實驗室集成驗證測試；

3.       可針對 IVD 設備需求，完成波段、硬件接口、通訊協議的定制修改；

4.       批量供貨、整機質保、技術支持，配合廠商完成量產及售后體系搭建。